mai 18, 2022

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Moderna demande l’autorisation de la Food and Drug Administration (FDA) pour un deuxième rappel

Moderna a demandé une autorisation d’utilisation d’urgence aux régulateurs de la santé américains pour une deuxième dose de rappel de Covid-19, car la flambée des cas dans certaines parties du monde alimente les craintes d’une autre vague de la pandémie.

La société de biotechnologie américaine a déclaré que sa commande couvre tous les adultes de plus de 18 ans afin que l’utilisation appropriée d’une dose de rappel supplémentaire de son vaccin, y compris les personnes les plus à risque de développer Covid-19 en raison de l’âge ou de comorbidités, puisse être déterminée par les Centers for Disease des États-Unis. contrôle et prévention (CDC) et les prestataires de soins de santé.

La demande de Moderna est beaucoup plus large que celle de Pfizer et de son partenaire allemand BioNTech qui a été soumise plus tôt cette semaine aux régulateurs américains pour une deuxième dose de rappel pour les personnes de 65 ans et plus.

Moderna, sans commenter spécifiquement l’efficacité du quatrième coup, a déclaré que sa présentation était basée en partie sur des données récemment publiées aux États-Unis et en Israël après l’émergence de la variante Omicron.

La Food and Drug Administration des États-Unis n’a pas immédiatement répondu à une demande de commentaires de Reuters.

Les responsables américains de la santé, dont l’expert en chef des maladies infectieuses, le Dr Anthony Fauci, ont évoqué la perspective d’une quatrième dose, en particulier pour les personnes âgées et pour se préparer à la possibilité d’une nouvelle augmentation des cas.

Les données du CDC ont montré que l’efficacité du vaccin diminue avec le temps et que la troisième injection aide à la restaurer. Cependant, des données complètes basées sur l’âge ou l’état de santé n’ont pas été publiées pour étayer le cas.

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Pfizer et Moderna parient que des doses de rappel supplémentaires seront nécessaires à mesure que de nouvelles variantes virales émergent.

La nouvelle a été rapportée pour la première fois dans le New York Times.

Alors que les cas de Covid-19 diminuent aux États-Unis et dans une grande partie du monde, les infections en Chine augmentent. En Europe et au Royaume-Uni, il y a eu une inversion de la tendance à la baisse des cas de Covid à mesure que les économies s’ouvrent et que la deuxième variante d’Omicron s’est propagée.